Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 28 октября 2013 года № 926
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови ИммуноФА-ПРЛ | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЯ | РК-ИМН-5№005826 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови ИммуноФА-СвТ3 | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЯ | РК-ИМН-5№005827 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего трийодтиронина в сыворотке крови ИФА-ТТ3-1 | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЯ | РК-ИМН-5№005835 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке крови ИммуноФА-ТС | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЯ | РК-ИМН-5№005837 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови ИммуноФА-ЛГ | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЯ | РК-ИМН-5№005839 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к микросомальной фракции щитовидной железы в сыворотке крови ИФА-АТ-МФТ-1 | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЯ | РК-ИМН-5№005840 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови ИммуноФА-АТ-ТПО | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЯ | РК-ИМН-5№005843 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови ИммуноФА-IgE | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЯ | РК-ИМН-5№005845 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 28 октября 2013 года № 926
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№005826 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Планшет 96-луночный стрипованный -1шт. | нет данных | ЗАО HBO Иммунотех | Россия |
| 2 | Конъюгат моноклональных антител к ПРЛ с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл) | нет данных | ЗАО HBO Иммунотех | Россия |
| 3 | Калибровочные пробы - 1 флакон (1,0 мл), 5 флаконов (0,5 мл) | нет данных | ЗАО HBO Иммунотех | Россия |
| 4 | Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл) | нет данных | ЗАО HBO Иммунотех | Россия |