Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 сентября 2013 года № 868)

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 30 сентября 2013 года № 868

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна	Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№004775 11.04.2012	Приорикс™ (вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная) Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 0,5 мл/доза	ГлаксоСмитКляйн Байлогикалс с.а., БЕЛЬГИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-3№019666 07.02.2013	Сиспрес® 750 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение № 1 к ВАНД 42-452-12	Не требуется
3	РК-ЛС-5№000325 20.06.2011	Тиопентал - КМП Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение № 2 к АНД 42-2018-11	Не требуется
4	РК-ЛС-5№000327 20.06.2011	Тиопентал - КМП Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 1 г	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение № 2 к АНД 42-2018-11	Не требуется