Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 24 сентября 2013 года № 853
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Коронарный управляемый проводник стерильный однократного применения ASAHI PTCA Guide Wire различного варианта исполнения | Asahi Intecc Co., LTD, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012004 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 2 | Проводниковый катетер для ЧТКА стерильный однократного применения ASAHI SheathLess Eaucath 4; 5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5 Fr различного варианта исполнения | Asahi Intecc Co.,LTD, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012005 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 3 | Микрокатетер стерильный однократного применения ASAHI Corsair 2,6; 2,8 Fr | Asahi Intecc Co.,LTD, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012006 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 4 | Удленитель проводника стерильный однократного применения ASAHI Extension 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5 Fr | Asahi Intecc Co., LTD, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012007 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 5 | Микрокатетер стерильный однократного применения ASAHI Tornus 1,8; 2,1; 2,6; 2,8; 3,0; 3,3; 4,1 Fr различного варианта исполнения | Asahi Intecc Co.,LTD, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012008 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 6 | Периферический управляемый проводник стерильный однократного применения ASAHI Peripheral Guide Wire различного варианта исполнения | Asahi Intecc Co., LTD, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012009 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 7 | Дилатационный катетер стерильный однократного применения (быстрой смены) ASAHI Douvan 1,9; 2,5 Fr | Asahi Intecc Co., LTD, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012010 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 8 | Проводниковый катетер для ЧТКА стерильный однократного применения ASAHI ZenyteEX 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5 Fr различного варианта исполнения | Asahi Intecc Co., LTD, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012011 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 24 сентября 2013 года № 853
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№012004 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | ASAHI PTCA Guide Wire Sion | Нет данных | Asahi Intecc Co., LTD | Япония |
| 2 | ASAHI PTCA Guide Wire ULTIMATEbros3 | Нет данных | Asahi Intecc Co., LTD | Япония |
| 3 | ASAHI PTCA Guide Wire RG3 | Нет данных | Asahi Intecc Co., LTD | Япония |
| 4 | ASAHI PTCA Guide Wire Route | Нет данных | Asahi Intecc Co., LTD | Япония |
| 5 | ASAHI PTCA Guide Wire Rinato | Нет данных | Asahi Intecc Co., LTD | Япония |