Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 20 сентября 2013 года № 830
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Престариум® 5мг (Периндоприл) | Перерегистрация | C09AA04 Периндоприл | Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. По 30 таблеток в контейнере полипропиленовом. По 1 контейнеру в картонной коробке. | Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ | АНД 42-5235-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011490 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Престариум® 5мг (Периндоприл) | Перерегистрация | C09AA04 Периндоприл | Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. По 30 таблеток в контейнере полипропиленовом. По 1 контейнеру в картонной коробке. | Производитель - Servier (Ireland) Industries Ltd, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Servier (Ireland) Industries Ltd, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ | АНД 42-5234-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011491 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Престариум® 10мг (Периндоприл) | Перерегистрация | C09AA04 Периндоприл | Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 30 таблеток в контейнере полипропиленовом. По 1 контейнеру в картонной коробке. | Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ | АНД 42-5235-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011492 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Престариум® 10мг (Периндоприл) | Перерегистрация | C09AA04 Периндоприл | Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 30 таблеток в контейнере полипропиленовом. По 1 контейнеру в картонной коробке. | Производитель - Servier (Ireland) Industries Ltd, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Servier (Ireland) Industries Ltd, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ | АНД 42-5234-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011493 | РЦ | 5 | 3 года |