Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2013 года № 804 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 16 сентября 2013 года № 804

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

[Противостолбнячный антитоксин, Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100]

Регистрация

J06AA02 Столбнячный анатоксин

Раствор для инъекций в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 3000 МЕ.

По 3000 ME в ампулах, по 1 мл в ампулах в комплекте. По 5 комплектов в пачке из картона.

Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

АНД 42-4712-12

Имеется

РК-БП-5№020129

РЦ

5

3 года

2

Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная

[Противодифтерийный антитоксин, Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100]

Регистрация

J06AA01 Дифтерийный анатоксин

Раствор для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 10000 МЕ.

По 10000 ME в ампулах, по 1 мл в ампулах в комплекте. По 5 комплектов в пачке из картона.

Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

АНД 42-4713-12

Имеется

РК-БП-5№020130

РЦ

5

2 года

3

Хиконцил

(Амоксициллин)

Регистрация

J01CA04 Амоксициллин

Капсулы, 250 мг.

По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

 

АНД 42-5006-12

Имеется

РК-ЛС-5№020127

РЦ

5

3 года

4

Димекс®

[Дифенгидрамина гидрохлорид, Аммония хлорид]

Перерегистрация

R06AA52 Дифенгидрамин в комбинации с другими препаратами

Сироп

По 125 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-4751-12

Имеется

РК-ЛС-5№010696

РЦ

5

3 года

5

Кальций-Д3 Никомед

[Кальция карбонат, Холекальциферол (витамин Д3)]

Перерегистрация

A12AX Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Таблетки жевательные со вкусом мяты.

По 30, 100 таблеток во флаконах.

Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ

АНД 42-5018-12

Имеется

РК-ЛС-5№012310

ОТС

5

3 года

6

Спирт этиловый

[Этиловый спирт 96,2%]

Перерегистрация

D08AX08 Этанол

Раствор 70%.

По 50 мл во флаконах.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5454-13

Имеется

РК-ЛС-5№013232

ОТС

5

5 лет

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.