Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 сентября 2013 года № 806)

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 16 сентября 2013 года № 806

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства	Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004155 15.12.2010	Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Глюконил® Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг Пачка картонная № 6, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 6, Упаковка контурная ячейковая № 10, Упаковка контурная ячейковая № 10	Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Глюконил® Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение № 1 к АНД 42-1575-10	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№006109 07.09.2012	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Амоксициллин Таблетки, 250 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Упаковка контурная ячейковая № 10, Упаковка контурная ячейковая № 10	Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Амоксициллин Таблетки, 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.	Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение № 1 к АНД 42-4142-12	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№007294 15.12.2010	Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Глюконил® Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг Коробка из картона № 1, Коробка из картона № 1, Банка полимерная, Банка полимерная № 60	Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Глюконил® Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг. По 60 таблеток в банке.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение № 1 к АНД 42-1575-10	Инструкции по медицинскому применению