Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2013 года № 803 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 16 сентября 2013 года № 803

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Кулз™

[Алюминия гидроксид, Магния гидроксид, Магния трисиликат, Симетикон]

Перерегистрация

A02AX Антациды в сочетании с другими препаратами

Суспензия со вкусом клубники. По 200 мл во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4795-12

Имеется

РК-ЛС-5№004973

ОТС

5

3 год

2

Дексалгин®

(Декскетопрофен)

Перерегистрация

M01AE17 Декскетопрофен

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториос Менарини С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-4828-12

Имеется

РК-ЛС-5№005063

РЦ

5

2 год

3

Спрегаль

[Эсдепаллетрин, Пиперонилбутоксид]

Перерегистрация

P03AC Пиретрины

Аэрозоль для наружного применения. По 152 г в баллон.

По 1 баллону в картонную пачку.

Производитель - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Омега Фарма Франция, ФРАНЦИЯ

АНД 42-5217-13

Имеется

РК-ЛС-5№011243

ОТС

5

2 год

4

Дифлюкан®

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 50 мг. По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в картонную пачку.

Производитель - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-5074-12

Имеется

РК-ЛС-5№012047

РЦ

5

5 год

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.