Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 2 сентября 2013 года № 767 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 2 сентября 2013 года № 767

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Ацетилсалициловая кислота

(Ацетилсалициловая кислота)

Перерегистрация

N02BA01 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, 0.5 г. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Лубныфарм ОАО, УКРАИНА

АНД 42-5243-13

Имеется

РК-ЛС-5№010131

ОТС

5

4 год

2

Терафлю® от гриппа и простуды

[Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Фенирамина малеат, Аскорбиновая кислота]

Перерегистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный. Порошок в пакетики. По 10 пакетиков в пачку из картона.

Производитель - Фамар Орлеанс, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фамар Орлеанс, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5105-12

Имеется

РК-ЛС-5№010932

ОТС

5

2 год

3

Химотрипсин кристаллический

(Химотрипсин)

Перерегистрация

D03BA Протеоли тические ферменты

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0.01 г Ампула. По 10 ампул в пачку из картона.

Биофарма ЧАО, УКРАИНА

 

АНД 42-5432-13

Имеется

РК-ЛС-5№011357

РЦ

5

3 год

4

Полимик®

[Офлоксацин, Орнидазол]

Перерегистрация

J01RA Комбинация антибимикробных препаратов

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в коробке из картона.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4987-12

Имеется

РК-ЛС-5№011534

РЦ

5

2 год

5

Дакарбазин Медак

(Дакарбазин)

Перерегистрация

L01AX04 Дакарбазин

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 200 мг Флакон. По 10 флаконов в картонную коробку.

Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5546-13

Имеется

РК-ЛС-5№011764

РЦ

5

3 год

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.