Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 2 сентября 2013 года № 768 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 2 сентября 2013 года № 768

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Вазелин

[Вазелин]

Перерегистрация

Не требуется

Масса мазеобразная субстанция.

По 0.8 кг в тару. По 20 кг в мешки. По 160 кг в бочку металлическую. Мешки в барабан картонный.

Производитель - Медхим ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Медхим ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5283-13

Не требуется

РК-ЛС-5№014553

Не требуется

5

5 год

2

Отизол®

[Антипирин, Бензокаин, Фенилэфрина гидрохлорид]

Перерегистрация

S02DA30 Комбинированные препараты

Капли ушные.

По 15 мл во флаконы. По 1 флакону в пачку из картона.

Производитель - Био-Фарм, Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Био-Фарм, Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

 

АНД 42-5337-13

Имеется

РК-ЛС-5№011336

ОТС

5

2 год

3

Максифер

[Кислота аскорбиновая, Железа(II) сульфат сухой]

Перерегистрация

B03AA Препараты Fe++ для перорального приема

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок в пачку из картона.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5598-13

Имеется

РК-ЛС-5№012279

ОТС

5

3 год

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.