Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 9 августа 2013 года № 717 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 9 августа 2013 года № 717

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Хумулин® М3

(Инсулин человеческий)

Перерегистрация

A10AD01 Инсулин (человеческий)

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.

По 10 мл во флаконы.

По 1 флакону в пачку из картона.

Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5251-13

Имеется

РК-ЛС-5№011397

РЦ

5

3 год

2

Хумулин® НПХ

(Инсулин человеческий)

Перерегистрация

A10AC01 Инсулин (человеческий)

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.

По 10 мл во флаконы.

По 1 флакону в пачку из картона.

Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаков- щик - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

 

АНД 42-5270-13

Имеется

РК-ЛС-5№011398

РЦ

5

3 год

3

Хумулин® Регуляр

(Инсулин человеческий)

Перерегистрация

A10AB01 Инсулин (человеческий)

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.

По 10 мл во флаконы.

По 1 флакону в пачку из картона.

Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5269-13

Имеется

РК-ЛС-5№011462

РЦ

5

3 год

4

Зипрекса®

(Оланзапин)

Перерегистрация

N05AH03 Оланзапин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 4 контурных упаковок в пачку из картона.

Производитель - Лилли С.А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5249-13

Имеется

РК-ЛС-5№011583

РЦ

5

3 год

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.