Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 26 июля 2013 года № 667
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения с углом заточки Бір рет қолданылатын стерильді офтальмологиялық пышақ, қайралу бұрышы 15°, 22.5°, 30° и 45° | Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№005726 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Иглодержатель | ТОО ЭкоФарм Интернейшнл, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№011684 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Система для вливания инфузионных растворов «PROTOS» с иглой 21G, стерильная однократного применения | Shandong Protos Medical Products Co., Ltd, КИТАЙ | РК-ИМН-5№011685 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов (различных вариантов исполнения) | DENTSPLY Caulk, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№011686 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации хорионического гонадотропина в сыворотке крови (ХГЧ - ИФА - БЕСТ) | ЗАО «Вектор-Бест», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011687 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 26 июля 2013 года № 667
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№011686 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | SDR Smart Dentin Replacement (Posterior Bulk Fill Flowable Base) Refill 15 капсул (компьюл) универсального оттенка по 0,25г | нет данных | DENTSPLY Caulk | США |
| 2 | SDR Smart Dentin Replacement (Posterior Bulk Fill Flowable Base) Refill - набор в шприцах (3х1г универсального оттенка; 20 аппликаторов; иллюстрированное руководство и инструкция по применению) | нет данных | DENTSPLY Caulk | США |