Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 25 июля 2013 года № 658
Перечень медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Комплекс для проведения внутрисердечных и чреспищеводных электрофизиологических исследований сердца автоматизированный «КардиоЭФИ» - «Астрокард» в составе | Медитек ЗАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№004803 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Аппарат для проведения лазерной терапии Opton Pro | Zimmer MedizinSysteme GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№011602 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 3 | Радиоволновые хирургические приборы Surgitron, варианты исполнения: Surgitron ЕMC, Surgitron DF 120 | ELLMAN International, Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№011622 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 25 июля 2013 года № 658
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-МТ-7№004803 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Блок регистрации ЭКГ и ЭКС со стимулятором | Нет данных | ЗАО «Медитек» | Россия |
| 2 | Кабель интерфейсный для соединения ПК и блока регистрации ЭКГ и ЭКС | нет данных | ЗАО «Медитек» | Россия |
| 3 | Кабель отведений (12-канальный) | нет данных | ЗАО «Медитек» | Россия |
| 4 | Зонд для пищеводных каналов | Нет данных | ЗАО «Медитек» | Россия |
| 5 | Вставка индикаторная | нет данных | ЗАО «Медитек» | Россия |
| 6 | Комплект электродов электрокардиографических | нет данных | ЗАО «Медитек» | Россия |
| 7 | ПК (персональный компьютер) | нет данных | ЗАО «Медитек» | Россия |
| 8 | Принтер | нет данных | ЗАО «Медитек» | Россия |
| 9 | Тележка | нет данных | ЗАО «Медитек» | Россия |
| 10 | Программное обеспечение | нет данных | ЗАО «Медитек» | Россия |
| 2. № РК-МТ-7№011602 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Вентилятор | Нет данных | Smartcooler | Германия |
| 2 | Крепежная накладка вентилятора | Нет данных | Robert Schulz | Германия |
| 3 | Материнская плата | Нет данных | Rafi-Eltec | Германия |
| 4 | Изоляционный фон | Нет данных | Blechinger | Германия |
| 5 | Дисплей | Нет данных | NEC | Япония |
| 6 | Передняя часть корпуса | Нет данных | Weiss | Германия |
| 7 | Устройство для экстренного прекращения работы с кабелем | Нет данных | APEM | Франция |
| 8 | Входное отверстие устройства калибровки | Нет данных | Fink Plexiglas | Германия |
| 9 | Устройство калибровки | Нет данных | Mectronic | Италия |
| 10 | Крышка выходного отверстия Vaco | Нет данных | Blechinger | Германия |
| 11 | Штекер | Нет данных | Schurter | Швейцария |
| 12 | Крепежная накладка источника питания | Нет данных | Fink Plexiglas | Германия |