Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 19 июля 2013 года № 640
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Периферический проводник 0,014"/ 0.36 мм KITEWIRE DEEP, длиной (см) 195, 250, 300, с промежуточным или стандартным уровнем опоры | Производитель Brivant L.t.d. ИРЛАНДИЯ Дистрибьютор Invatec S.p.A. ИТАЛИЯ Держатель лицензии Medtronic Inc. США, ИРЛАНДИЯ | РК-ИМН-5№011494 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 2 | Сенсор глюкозы ENLITE модель ММТ-7008 (A, B), стерильный, однократного применения, с принадлежностями | Medtronic MiniMed, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№011495 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 3 | ReFORM внутрикапсульные кольца, модели АСТR 10, АСТR 11, АСТR 12 | Производитель - Morcher GmbH. Германия Держатель лицензии - Alcon Laboratories Inc. США, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№011496 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 4 | Универсальный дентинный герметик Universal Dentin Sealant (различных исполнений) | Ultradent Products, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№011497 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Акселератор для ускорения полимеризации материала Endo REZ - EndoREZ Accelerator в капсулах 20 штук | Ultradent Products, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№011498 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Цемент светоотверждаемый для виниров PermaShade LC (различных исполнений) | Ultradent Products, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№011499 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Бинт марлевый медицинский стерильный типоразмеры: 5 х 10; 7 х 10; 7 х 14 | ТОО «Нур-Торе», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№011500 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Марля медицинская 2, 5, 10, 20 метров | ТОО «Нур-торе», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№011501 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 9 | Бинт марлевый медицинский нестерильный размер 5х5; 5х7; 5х10; 7х7; 7х14 | ТОО «Нур-торе», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№011502 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 19 июля 2013 года № 640
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной