Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 16 июля 2013 года № 633
Перечень медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Генератор PEAK PlasmaBlade Pulsar II с принадлежностями | Medtronic Advanced Energy LLC, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№011691 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Мультипрограммируемый нейростимулятор Activa PC и мультипрограммируемый перезагружаемый нейростимулятор Activa RC для стимуляции глубоких структур головного мозга с принадлежностями | Производитель Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos, Пуэрто Рико; Держатель лицензии Medtronic Neuromodulation, США, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№011692 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 3 | Электрокардиостимулятор Adapta, Sensia, Versa с принадлежностями | Производитель - Medtronic Europe Sarl, Швейцария Держатель лицензии - Medtronic Inc., Соединенные Штаты Америки, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-МТ-7№011693 | 7 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 16 июля 2013 года № 633
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-МТ-7№011691 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Генератор Pulsar II | нет данных | Medtronic Advanced Energy LLC | Соединенные Штаты Америки |
| 2 | PEAK PlasmaBlade TnA | нет данных | Medtronic Advanced Energy LLC | Соединенные Штаты Америки |
| 3 | Щетка для чистки PEAK PlasmaBlade TnA | нет данных | Medtronic Advanced Energy LLC | Соединенные Штаты Америки |
| 4 | PEAK PlasmaBlade 3.0S | нет данных | Medtronic Advanced Energy LLC | Соединенные Штаты Америки |
| 5 | PEAK PlasmaBlade 4.0 | нет данных | Medtronic Advanced Energy LLC | Соединенные Штаты Америки |
| 6 | PEAK PlasmaBlade Needle | нет данных | Medtronic Advanced Energy LLC | Соединенные Штаты Америки |
| 7 | PEAK PlasmaBlade PLUS | нет данных | Medtronic Advanced Energy LLC | Соединенные Штаты Америки |
| 8 | PEAK PlasmaBlade TONSIL | нет данных | Medtronic Advanced Energy LLC | Соединенные Штаты Америки |
| 9 | PEAK PlasmaBlade ADENOID | нет данных | Medtronic Advanced Energy LLC | Соединенные Штаты Америки |
| 10 | Тележка Pulsar | нет данных | Medtronic Advanced Energy LLC | Соединенные Штаты Америки |
| 11 | Переключатель безпроводной ножной Pulsar | нет данных | Medtronic Advanced Energy LLC | Соединенные Штаты Америки |
| 12 | Инструкция по применению | нет данных | Medtronic Advanced Energy LLC | Соединенные Штаты Америки |
| 2. № РК-МТ-7№011692 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |