Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 июня 2013 года № 583 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Натрия хлорид

[Натрия хлорид]

Регистрация

B05CB01 Натрия хлорид

Раствор для инфузий 0,9%.

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл в полипропиленовых контейнерах с одним, двумя портами.

НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов «AYAT pharm» ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-534-13

Имеется

РК-ЛС-3№019988

РЦ

3

2 года

2

Метронидазол-РТ

(Метронидазол)

Перерегистрация

J01XD01 Метронидазол

Раствор для инфузий 0,5%.

По 100 мл в бутылках.

Фармацевтическая компания Ромат, завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4966-12

Имеется

РК-ЛС-5№010780

РЦ

5

3 года

3

Контрактубекс

[Лука экстракт жидкий, Гепарин натрия, Аллантоин]

Перерегистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Гель для наружного применения.

По 20 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона.

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5154-13

Имеется

РК-ЛС-5№010905

ОТС

5

3 года

4

Гепа-Мерц

(Орнитин)

Перерегистрация

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

По 10 мл в ампулах. По 5 ампул в поддоне. По 2 поддона в пачке из картона.

Производитель - Мерц

Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерц Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5160-13

Имеется

РК-ЛС-5№010906

РЦ

5

3 года