Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 июня 2013 года № 592 «О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Набор реагентов для качественного иммунохроматографического экспресс-определения антигена лямблий (Giardia lamblia) в фекалиях («ИммуноХА-Лямблия-Экспресс»)

ЗАО «НВО ИММУНОТЕХ»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011554

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

2

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови («ИммуноФА-СА 125»)

ЗАО «НВО ИММУНОТЕХ»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011555

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

3

Набор реагентов для полуколичественного иммунохроматографического экспресс-определения специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови («ИммуноХА-ПСА-Экспресс»)

ЗАО «НВО ИММУНОТЕХ»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011556

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

4

Пробирка одноразового пользования для забора крови с разделительным гелем и активатором (Clot) 8,5 мл

Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd,

КИТАЙ

РК-ИМН-5№011557

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

1. № РК-ИМН-5№011554

№
п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Полоска индикаторная - 10 шт.;

нет данных

ЗАО «НВО ИММУНОТЕХ»

Россия

2

Буферный раствор - 1 фл. (50 мл);

нет данных

ЗАО «НВО ИММУНОТЕХ»

Россия

3

Контейнер с ложечкой для образца - 10 шт.

нет данных

ЗАО «НВО ИММУНОТЕХ»

Россия

2. № РК-ИМН-5№011555

№
п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна