Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 июня 2013 года № 570 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 18 июня 2013 года № 570

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Тардиферон®

[Железо]

Перерегистрация

B03AA07 Железа сульфат

Таблетки ретард, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пьер Фабр Медикамент, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4867-12

Имеется

РК-ЛС-5№010599

РЦ

5

3 года

2

Ламиктал®

(Ламотриджин)

Перерегистрация

N03AX09 Ламотриджин

Таблетки жевательные, 5 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША

АНД 42-5058-12

Имеется

РК-ЛС-5№011585

РЦ

5

3 года

3

Ламиктал®

(Ламотриджин)

Перерегист

рация

N03AX09

Ламотриджин

Таблетки жевательные,

100 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

ГлаксоСмитКляйн Фа-

рмасьютикалз СА, ПОЛЬША

 

АНД 42-5058-12

Имеется

РК-ЛС-5№011586

РЦ

5

3 года

4

Ламиктал®

(Ламотриджин)

Перерегистрация

N03AX09 Ламотриджин

Таблетки жевательные, 25 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША

АНД 42-5058-12

Имеется

РК-ЛС-5№011588

РЦ

5

3 года

5

Ламиктал®

(Ламотриджин)

Перерегистрация

N03AX09 Ламотриджин

Таблетки жевательные, 50 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША

АНД 42-5058-12

Имеется

РК-ЛС-5№011589

РЦ

5

3 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.