Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 7 июня 2013 года № 522
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Шприц стерильный саморазрушающийся, однократного применения объемом 0.05, 0.1, 0.5, 1.0 мл с фиксированной иглой, съемной иглой, размеры 27Gx3/8", 26Gx3/8", 23Gx1", 22Gx1" | Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd, КИТАЙ | РК-ИМН-5№011384 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Перчатки Farmagloves нитриловые, текстурированные, смотровые опудренные и неопудренные, размеры XS, S, M, L, XL | Top Glove Sdn. Bhd, МАЛАЙЗИЯ | РК-ИМН-5№011385 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Перчатки Farmagloves латексные хирургические, текстурированные, опудренные неопудренные, размеры 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0, однократного применения, балк | TG Medical SDH.BHD, МАЛАЙЗИЯ | РК-ИМН-5№011386 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Перчатки Farmagloves латексные хирургические, текстурированные, опудренные и неопудренные, размеры 5.5; 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0, стерильные однократного применения | TG Medical SDN BHD, МАЛАЙЗИЯ | РК-ИМН-5№011387 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «ТТГ-НЕОСКРИН» | ЗАО «Иммуноскрин», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011389 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для количественного определения 17 альфа-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «17 альфа-ОН-ПРОГЕСТЕРОН-НЕОСКРИН» | ЗАО «Иммуноскрин», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011390 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Набор реагентов для количественного определения иммунореактивного трипсина (ИРТ) в сухих пятнах крови новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «ИРТ-НЕОСКРИН» | ЗАО «Иммуноскрин», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011391 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови «ФКУ-НЕОСКРИН» | ЗАО «Иммуноскрин», РОССИЯ | РК-ИМН-5№011392 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 7 июня 2013 года № 522
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной
регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№011389 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |