Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 27 мая 2013 года № 483
Перечень медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Автоматический иммуноферментный анализатор Elisys Quattro | HUMAN GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№005354 | 7 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Ультразвуковой диссектор Sonoca, варианты исполнения: Sonoca-180; Sonoca-185; Sonoca-190; Sonoca-195; Sonoca-300; Sonoca-400 в комплекте с принадлежностями | Soering GmbH Medizintechnik, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№011287 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Авторефрактор педиатрический модель PlusoptiХ A09 | Plusoptix GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№011289 | 7 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Коагулометр Coatron C1 полуавтоматический одноканальный | Helena Biosciences Europe, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-МТ-7№011360 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Система видеоэндоскопическая серии Evis Exera III в комплекте с принадлежностями | Olympus Medical Systems Corp., ЯПОНИЯ | РК-МТ-7№011372 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Система гемостаза цельной крови методом тромбоэластометрии ROTEM Delta | Tem Innovations GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№011373 | 7 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Анализатор биочиповый мультиплексный полуавтоматический Evidence Investigator в комплекте с расходными материалами и реагентами | Randox Laboratories Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-МТ-7№011374 | 7 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 27 мая 2013 года № 483
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-МТ-7№005354 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Диск с программным обеспечением - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия |
| 2 | Складная емкость для слива отходов 6-8 литров - 2 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия |
| 3 | Набор для очистки анализатора - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия |
| 4 | Каретка для планшеты - 2 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия |
| 5 | Штатив для реагентов № 1, № 2, № 3 по 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия |
| 6 | Штатив для предварительных разведений - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия |
| 7 | Штатив для емкостей (пробирок) с пробами на 20 и 40 позиций - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия |
| 8 | Емкость (бутылка голубого цвета) для промывочного раствора 2 л - 1шт. | нет данных | Human GmbH | Германия |
| 9 | Емкость (бутылка красного цвета) 1 л - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия |