Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2013 года № 464 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 16 мая 2013 года № 464

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Аллергозан®

(Хлоропирамин)

Перерегистрация

D04AA09 Хлоропирамин

Мазь 1%

По 18 г в алюминиевых тубах. Туба в пачке из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-4945-12

Имеется

РК-ЛС-5№005259

ОТС

5

3 года

2

Ванкоген

(Ванкомицин)

Перерегистрация

J01XA01 Ванкомицин

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг

Флакон. По 1 флакону в коробке из картона.

Alkem Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4656-12

Имеется

РК-ЛС-5№005432

РЦ

5

3 года

3

Ванкоген

(Ванкомицин)

Перерегистрация

J01XA01 Ванкомицин

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г

Флакон. По 1 флакону в коробке из картона.

Alkem Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4656-12

Имеется

РК-ЛС-5№005451

РЦ

5

3 года

4

Клексан®

(Эноксапарина натрия)

Перерегистрация

B01AB05 Эноксапарин

Раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл. По 0,2 мл в стеклянных шприцах. По 2 шприца в пластиковом контейнере. 1, 5 контейнеров в картонной коробке.

Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-авентис Франция, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4781-12

Имеется

РК-ЛС-5№012227

РЦ

5

3 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.