Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 апреля 2013 года № 363 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 12 апреля 2013 года № 363

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка для взрослых и подростков

[Дифтерийный анатоксин, Столбнячный анатоксин]

Регистрация

J07AM51 Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином

Суспензия для инъекций, 10 доз.

По 5.0 мл во флаконе. По 50 флаконов в картонной коробке.

Serum Institute of India Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4563-12

Имеется

РК-БП-5№019823

РЦ

5

3 года

2

Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка (педиатрическая)

[Столбнячный анатоксин, Дифтерийный анатоксин]

Регистрация

J07AM51 Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином

Суспензия для инъекций, 10 доз.

По 5.0 мл во флаконе. По 50 флаконов в картонной коробке.

Serum Institute of India Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4562-12

Имеется

РК-БП-5№019824

РЦ

5

3 года

3

Берлиприл® 10

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 10 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Берлин - Хеми АГ (Ме-

нарини Групп), ГЕРМАНИЯ

 

АНД 42-4629-12

Имеется

РК-ЛС-5№011037

РЦ

5

3 года

4

Берлиприл® 20

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 20 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4625-12

Имеется

РК-ЛС-5№011038

РЦ

5

3 года

5

Осетрон®

(Ондансетрон)

Перерегистрация

A04AA01 Ондансетрон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-4741-12

Имеется

РК-ЛС-5№011905

РЦ

5

3 года

6

Осетрон®

(Ондансетрон)

Перерегистрация

A04AA01 Ондансетрон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-4741-12

Имеется

РК-ЛС-5№011914

РЦ

5

3 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.