Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 5 марта 2013 года № 249 «О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 5 марта 2013 года № 249

 

 

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан

 


п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Комплект акушерского белья № 1 из нетканого SMS материала одноразовый, стерильный

ТОО «РЭМИ»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004713

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

2

Комплект акушерского белья № 3 из нетканого SMS материала одноразовый, стерильный

ТОО «РЭМИ»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004715

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

3

Комплект гинекологический, одноразовый, стерильный

ТОО «РЭМИ»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004716

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

4

Комплект операционного белья из нетканого SMS материала, одноразовый, стерильный

ТОО «РЭМИ»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004717

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

5

Комплект белья для пациента из нетканого SMS материала, одноразовый, стерильный

ТОО «РЭМИ»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004718

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

6

Противочумный комплект одежды из нетканого SMS материала и ламинированной целлюлозы, одноразовый, нестерильный

ТОО «РЭМИ»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004719

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

7

Комплект одежды для хирурга из нетканого SMS материала, одноразовый, стерильный

ТОО «РЭМИ»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004720

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

8

Комплект операционных простыней из нетканого SMS материала

ТОО «РЭМИ»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004721

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

9

Комплект постельного белья, одноразовый, стерильный

ТОО «РЭМИ»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004722

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

10

Каналорасширители M-access, варианты исполнения: k-file, k-reamer, hedstroem

Maillefer Instruments Holding Sarl,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№011069

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

11

Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева»

ООО «Полимерные изделия», РОССИЯ

РК-ИМН-5№011070

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

12

Пинцеты полимерные одноразовые стерильные

ООО «Полимерные изделия»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011071

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

13

Перчатки медицинские смотровые из натурального латекса Biogloves® PF, неопудренные, гипоаллергенные, нестерильные, текстурированные / гладкие, размерами XS, S, M, L, XL.

Top Glove Sdn., Bhd.,

МАЛАЙЗИЯ

РК-ИМН-5№011072

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

 

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 5 марта 2013 года № 249

 

 

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.