Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 27 февраля 2013 года № 231)

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название), [состав]

Тип заявки

Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке

Завод-изготовитель, страна-производитель

Решение Экспертного Совета

1

Нейромультивит®

[Тиамина гидрохлорид, Пиридоксина гидрохлорид, Цианкобаламин]

Регистрация

Раствор для внутримышечного введения

Ампула 2 мл № 1

Производитель - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Lannacher Heilmittel GmbH, АВСТРИЯ

Протокол Экспертного совета № 01-13 от 28.01.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. № 84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих эффективность и безопасность заявленного препарата с срок, превышающий тридцать календарных дней.

2

Цинкорот®25

[Цинка оксид]

Регистрация

Таблетки, 25 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 № 2, 5

Мауэрманн Арцнаймиттель КГ, ГЕРМАНИЯ

Протокол Экспертного совета № 01-13 от 28.01.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. № 84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих эффективность и безопасность заявленного препарата в срок, превышающий тридцать календарных дней.

3

Бивалос®

[Ранелата стронция]

Внесение изменений

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Пакетик - 4 № 28

Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ

Протокол Экспертного совета № 01-13 от 28.01.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения.

4

Терафлекс Адванс

[Глюкозамина сульфат, Натрия хондроитина сульфат]

Внесение изменений

Капсулы По 60 капсул во флаконе. Флакон в пачке из картона.

Флакон - 60 № 1

Производитель - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Контракт Фармакал Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Протокол Экспертного совета № 01-13 от 28.01.2013 г. Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.