Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 февраля 2013 года № 134)

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 4 февраля 2013 года № 134

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства	Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№011691 26.05.2008	Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия Оргил™ Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг Блистер (контурная ячейковая упаковка) № 10	Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ Оргил™ Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)	Изменение № 1 к СП РК 42-4363-08	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№011974 26.06.2008	Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ Клавам Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг Упаковка контурная ячейковая № 10, Пачка картонная № 2	Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ Клавам Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)	Изменение № 2 к СП РК 42-4381-08	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№011975 26.06.2008	Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ Клавам Таблетки, покрытые оболочкой, 625 мг Упаковка контурная ячейковая № 10, Пачка картонная № 2	Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ Клавам Таблетки, покрытые оболочкой, 625 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)	Изменение № 2 к СП РК 42-4381-08	Инструкции по медицинскому применению