Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2013 года № 129 «О государственной перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 4 февраля 2013 года № 129

 

 

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан

 


п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения общего трийодтиронина (Total Т3 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте

Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ

РК-ИМН-5№000950

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

2

Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения общего тироксина (Total Т4 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте

Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ

РК-ИМН-5№004543

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

3

Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения свободного трийодтиронина (F Т3 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте

Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ

РК-ИМН-5№004544

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

4

Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения свободного тироксина (F Т4 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте

Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ

РК-ИМН-5№004545

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

5

Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения антител к тиреоглобулину (Anti-hTg IRMA) в сыворотке и плазме крови в комплекте

Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ

РК-ИМН-5№004546

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

6

Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения антител к тиреопероксидазе (Anti-ТРО RIA) в сыворотке крови в комплекте

Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ

РК-ИМН-5№004547

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

7

Набор реагентов для радиоиммунологического «in vitro» определения тиреотропного гормона (TSH IRMA ) в сыворотке и плазме крови человека в комплекте

Immunotech a.s.,

ЧЕХИЯ

РК-ИМН-5№004548

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

 

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 4 февраля 2013 года № 129

 

 

Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан

 

1. № РК-ИМН-5№000950


п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пробирки, покрытые моноклональными антителами к Т3 - 2 уп. по 50 шт.

Нет данных

Immunotech a.s.

Чехия

2

Метка - 1 фл. 55 мл.

нет данных

Immunotech a.s.

Чехия

3

Контрольная сыворотка -2 фл.

Нет данных

Immunotech a.s.

Чехия

4

Калибровочные пробы-6 фл. по 0,5 мл.

нет данных

Immunotech a.s.

Чехия

2. № РК-ИМН-5№004543

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.