Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 января 2013 года № 91 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 28 января 2013 года № 91

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Тавегил®

(Клемастин)

Перерегистрация

R06AA04 Клемастин

Таблетки, 1 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Фамар Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Фамар Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4326-12

Имеется

РК-ЛС-5№005090

РЦ

5

5 лет

2

Рисполепт®

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон

Раствор для приема внутрь 1 мг/мл

По 30 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-4226-12

Имеется

РК-ЛС-5№005921

РЦ

5

3 года

3

Нивалин®

(Галантамин)

Перерегистрация

N06DA04 Галантамин

Таблетки, 5 мг

По 10, 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке (по 10, 20 таблеток), 3 контурные ячейковые упаковки (по 20 таблеток) в пачке из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-4327-12

Имеется

РК-ЛС-5№010820

РЦ

5

5 лет

4

Нивалин®

(Галантамин)

Перерегистрация

N06DA04 Галантамин

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) в пачке из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-4327-12

Имеется

РК-ЛС-5№010821

РЦ

5

5 лет

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.