Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 января 2013 года № 37 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 января 2013 года № 37

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Азелтин

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

АНД 42-4300-12

Имеется

РК-ЛС-5№003918

РЦ

5

3 года

2

ФЕКСОФЕН-сановель 120

(Фексофенадин)

Перерегистрация

R06AX26 Фексофенадин

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ

АНД 42-4539-12

Имеется

РК-ЛС-5№010710

РЦ

5

3 года

3

ФЕКСОФЕН-сановель 180

(Фексофенадин)

Перерегистрация

R06AX26 Фексофенадин

Таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ

 

АНД 42-4539-12

Имеется

РК-ЛС-5№010711

РЦ

5

3 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.