Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 января 2013 года № 41 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Сонапакс® 25 мг

(Тиоридазин)

Перерегистрация

N05AC02 Тиоридазин

Драже, 25 мг

По 20 драже в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

АНД 42-4395-12

Имеется

РК-ЛС-5№005287

РЦ

5

4 года

2

Сонапакс® 10 мг

(Тиоридазин)

Перерегистрация

N05AC02 Тиоридазин

Драже, 10 мг

По 30 драже в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

АНД 42-4395-12

Имеется

РК-ЛС-5№005288

РЦ

5

4 года

3

Ко-Диован®

[Валсартан, Гидрохлоротиазид (микронизированный)]

Перерегистрация

C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками

Таблетки, покрытые оболочкой 80 мг/12,5 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Новартис Фарма С.п.А, ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма С.п.А, ИТАЛИЯ

Владелец регистраци-

онного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4646-12

Имеется

РК-ЛС-5№010548

РЦ

5

3 года

4

Фталазол

(Фталилсульфатиазол)

Регистрация

A07AB02 Фталилсульфатиазол

Таблетки, 0.5 г

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4535-12

Имеется

РК-ЛС-5№019536

РЦ

5

4 года