Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 января 2013 года № 1 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 3 января 2013 года № 1

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Ротарикс (моновалентная человеческая живая аттенуированная вакцина жидкая для профилактики ротавирусной инфекции)

[Живой аттенуированный человеческий штамм ротавируса RIX4414]

Регистрация

J07BH01 Вирус, возбудитель ротавирусной диареи - живой ослабленный

Суспензия для приема внутрь 1,5 мл/1 доза

Туба полиэтиленовая. По 1, 10 туб в пачке картонной.

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3942-12

Имеется

РК-БП-5№019502

РЦ

5

3 года

2

Вода очищенная

[Вода очищенная]

Регистрация

Не требуется

Балк

По 9 мл, 10 мл, 15 мл в пластиковых ампулах.

Производитель -Мефар Илач Сан.ве Тидж.А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик

-Мефар Илач Сан.ве Тидж.А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-478-12

Не требуется

РК-ЛС-3№019501

Не требуется

3

5 лет

3

Доктор Тайсс Анисовое масло

[Масло анисовое]

Перерегистрация

R05CA Отхаркивающие препараты

Капсулы

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Производитель - Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Epple Verpackungsservice, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4127-12

Имеется

РК-ЛС-5№010108

ОТС

5

3 года

4

Тиотриазолин

[Тиотриазолин]

Перерегистрация

C01EB Прочие кардиотонические препараты

Раствор для инъекций 2,5 мг/мл

По 2 мл в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Галичфарм АО, УКРАИНА

АНД 42-4042-12

Имеется

РК-ЛС-5№010238

РЦ

5

5 лет

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.