Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 января 2014 года № 24 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 16 января 2014 года № 24

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и
разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Йодомарин® 100

[Калия йодид]

Перерегистрация

H03CA Препараты йода

Таблетки, 100 мкг. По 100 таблеток во флакон.

По 1 флакону в пачку из картона.

Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Менарини - Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5391-13

Имеется

РК-ЛС-5№008273

ОТС

5

3 год

2

Капоцин

(Капреомицин)

Перерегистрация

J04AB30 Капреомицин

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г. По 1 г во флакон.

По 1 флакону в пачку из картона. По 25 флаконов в картонную коробку.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

 

АНД 42-5329-13

Имеется

РК-ЛС-5№010904

РЦ

5

3 год

3

Норвадин®

(Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в картонную пачку.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-5492-13

Имеется

РК-ЛС-5№011512

РЦ

5

3 год

4

Норвадин®

(Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в картонную пачку.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-5492-13

Имеется

РК-ЛС-5№011513

РЦ

5

3 год

5

Мукосол

(Карбоцистеин)

Перерегистрация

R05CB03 Карбоцистеин

Капсулы, 375 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковок в картонную коробку.

Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ

АНД 42-5745-13

Имеется

РК-ЛС-5№011519

ОТС

5

3 год

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.