Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 13 января 2014 года № 12 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 13 января 2014 года № 12

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

АЦЦ® юниор

(Ацетилцистеин)

Перерегистрация

R05CB01 Ацетилцистеин

Порошок для приготовления орального раствора. По 60 г во флакон.

По 1 флакону в картонную коробку.

Производитель - Альфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Альфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

АНД 42-5681-13

Имеется

РК-ЛС-5№012252

ОТС

5

3 год

2

Зовиракс®

(Ацикловир)

Перерегистрация

D06BB03 Ацикловир

Крем для наружного применения 5%. По 2 г в тубу алюминиевую.

По 1 тубе в картонную пачку.

Производитель - Глаксо Веллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Веллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-5964-13

Имеется

РК-ЛС-5№012598

ОТС

5

3 год

3

Берлиприл® плюс

[Эналаприла малеат, Гидрохлортиазид]

Перерегистрация

C09BA02 Эналаприл в комбинации с диуретиками

Таблетки

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных упаковок в пачку картонную.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5248-13

Имеется

РК-ЛС-5№012756

РЦ

5

3 год

4

Кальция глицерофосфат

[Кальция глицерофосфат]

Перерегистрация

A12AA Препараты кальция

Таблетки, 200 мг

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

Луганский химико-фармацевтический завод ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5704-13

Имеется

РК-ЛС-5№013175

ОТС

5

5 год

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.