Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2014 года № 39 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 20 января 2014 года № 39

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Инфлювак®

[А/....(н1n1)*.....гемагглютинин, А/....(н3n2)*.......гемагглютинин, В/.....*............гемагглютинин]

Перерегистрация

J07BB02 Вирус гриппа - инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены

Суспензия для инъекций. По 0.5 мл в шприц.

По 1, 10 шприцев в пачку из картона.

Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-6046-13

Имеется

РК-БП-5№014228

РЦ

5

1 год

2

НовоМикс® 30 Пенфилл®

(Инсулин аспарт)

Перерегистрация

A10AD05 Инсулин аспарт

Суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл. По 3 мл в картридж. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

 

АНД 42-5696-13

Имеется

РК-ЛС-5№012333

РЦ

5

2 год

3

Альфа Нормикс

(Рифаксимин)

Перерегистрация

A07AA11 Рифаксимин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ

АНД 42-5316-13

Имеется

РК-ЛС-5№012837

РЦ

5

3 год

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.