Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 февраля 2014 года № 79 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 3 февраля 2014 года № 79

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 


п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Цефтрокс™

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 1 г. По 1.0 г флакон. По 10 мл во флакон. По 1 флакону с препаратом, 1 флакон с растворителем в картонную пачку.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5541-13

Имеется

РК-ЛС-5№011317

РЦ

5

3 год

2

Цефтрокс™

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г. По 1.0 г флакон. По 1 флакону в картонную пачку. По 25 флаконов в пакет полиэтиленовый.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5531-13

Имеется

РК-ЛС-5№011331

РЦ

5

3 год

3

Эспа-Липон

[Тиоктовая кислота]

Перерегистрация

A16AX01 Тиоктовая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурных упаковок в коробку из картона.

Производитель - Фарма Вернигероде ГмбХ, ГЕ- РМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Фарма Вернигероде ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эспарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

 

АНД 42-5881-13

Имеется

РК-ЛС-5№012118

РЦ

5

3 год

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.