Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 октября 2012 года № 771)

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 16 октября 2012 года № 771

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна	Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№013143 02.12.2008	Трамин Раствор для инъекций, 500 мг	Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение № 2 к СП РК 42-4868-08	Не требуется
2	РК-ЛС-5№013633 19.02.2009	Флебодиа 600 Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг	Производитель - ИННОТЕРА ШУЗИ, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатория Иннотек Интернасиональ, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)	Изменение № 3 к СП РК 42-5034-09	Не требуется
3	РК-ЛС-5№013647 05.03.2009	Апдропс Капли глазные 0,5%	Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37)	Изменение № 1 к СП РК 42-5047-09	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№013881 21.04.2009	Клописан® Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг	Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению