Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 31 декабря 2013 года № 1095 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цетил

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02 Цефуроксим

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку картонную.

Люпин Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5518-13

Имеется

РК-ЛС-5№010877

РЦ

5

2 год

2

Цетил

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02 Цефуроксим

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку картонную.

Люпин Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5518-13

Имеется

РК-ЛС-5№010878

РЦ

5

2 год

3

Дикломек®

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Раствор для инъекций 75 мг/3 мл. По 3 мл в ампулу. По 4 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-5627-13

Имеется

РК-ЛС-5№012622

РЦ

5

3 год

4

Хондроксид®

[Хондроитина натрия сульфат]

Перерегистрация

M02AX Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата

Гель для наружного применения 5%. По 30 г в тубу. По 1 тубе в пачку из картона.

Нижфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5586-13

Имеется

РК-ЛС-5№013153

ОТС

5

2 год