Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 9 января 2012 года № 16
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Плеом ™ -20
Торговое название
Плеомтм -20
Международное непатентованное название
Омепразол
Лекарственная форма
Капсулы 20 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - омепразол (в виде пеллет покрытых кишечнораст-
воримой оболочкой 7.5% - 266.6 мг) 20 мг
вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилметилцел-люлоза (НРМС), покрытие лекарственноеL-30d, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат, сахароза, титана диоксид Е171, кальция карбонат, диэтилфталат, твин-80, натрия гидроксид,
состав оболочки капсулы: бриллиантовый голубой Е133, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин, вода очищенная.
Описание
Твердые, прозрачные желатиновые капсулы голубого цвета, размер № 2, с надписью белого цвета plethico/ plethico на корпусе и крышечке.
Содержимое капсулы - от белого до почти белого цвета гранулы.
Фармацевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.
Код ATC A02BC10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Омепразол заключен в кислотоустойчивые гранулы, которые растворяются только в кишке.
Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Биодоступность - около 40 % при приеме дозы 20 - 40 мг. Абсорбируется препарат быстро, пик концентрации в плазме крови достигается в течение 0,5 - 3,5 часов. Связь с белками плазмы - около 95%. Омепразол метаболизируется в печени, большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов. Метаболизм омепразола в печени происходит через систему цитохром Р450 (CYM) изоформу S-мефенитоин гидроксилаза, CYM2С19, период полувыведения - 0,5 - 1 час, несмотря на это антисекреторный эффект препарата гораздо продолжительнее. Это связано с длительным блокированием протонного насоса в париетальных клетках.
Фармакодинамика
Омепразол относится к бензимидазольным производным, ингибирует фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. Блокируя протонный насос, омепразол тем самым вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
Омепразол абсорбируется в кишке, проникает в париетальные клетки желудка, а затем в кровь. В кислой среде париетальных клеток желудка концентрация препарата повышается до активного сульфонамида. Этот метаболит связывается необратимо с одной из цистеиновых групп фермента Н+К+АТФ-азы, который отвечает за ингибирование протонной помпы. Ингибирование дозозависимо. Ежедневная доза омепразола 20 мг полностью контролирует кислотообразование.
Показания