Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 24 сентября 2012 года № 710
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№004979 28.10.2011 | Динаф®
Капли для носа и глаз | Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-2971-11 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№009440 21.02.2011 | Ранферон - 12®
Эликсир | Производитель - Promed Laboratories Pvt. Ltd, ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-1898-11 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№012603 03.11.2008 | Панум®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг | Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к СП РК 42-4676-08 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№013430 22.01.2009 | Нитроксолин
Таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к НД РК 42-1678-08 | Не требуется |