Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 7 февраля 2014 года № 91 «О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 7 февраля 2014 года № 91

 

 

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
 перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан

 

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Внутриматочное противозачаточное средство «Юнона Био-Т Super» стерильное, однократного применения

Симург Медицинское предприятие ЗАО, БЕЛАРУСЬ

РК-ИМН-5№005060

5

Перерегистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

2

Набор реагентов «ASLO-DAC» для определения антистрептолизина - О методом латекс агглютинация в комплекте

DAC-SpectroMed НПФ ООО, МОЛДОВА, РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№005289

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

3

Набор реагентов «RPR-CARBON-DAC» для обнаружения сифилиса методом латекс-агглютинация в комплекте

DAC-SpectroMed НПФ ООО, МОЛДОВА, РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№005290

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

4

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке крови человека (Свободный Т4-Имаксиз (IMAXYZ))

Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012329

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

5

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке крови человека (Т3-Имаксиз (IMAXYZ))

Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012330

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

6

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека (Т4-Имаксиз (IMAXYZ))

Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012358

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

7

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови

 человека (Свободный Т3-Имаксиз (IMAXYZ))

Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012359

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

8

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека (атТГ-Имаксиз (IMAXYZ))

Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012360

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

9

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека (атТПО-Имаксиз (IMAXYZ))

Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012361

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

10

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тиреотропного гормона в сыворотке крови человека (ТТГ-Имаксиз (IMAXYZ))

Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012362

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.