Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 6 декабря 2013 года № 1015
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Кольцо внутрикапсульное распорное в следующих исполнениях: ВКС-11\13С, ВКС-10\12С, ВКС-12\14С, ВКС-10\12Сф, ВКС-11\13Сф, ВКС-12\14Сф
Состав и описание изделия
Кольца внутрикапсульные ВКС-10\12С, ВКС-11\13С, ВКС-12\14С (далее по тексту - кольца) выполнены из олигокарбонатметакрилата (ОКМ) и представляют собой разомкнутое кольцо прямоугольного сечения с закругленными концами и отверстиями в них. Внешний вид: от бесцветного до светло-желтого цвета или от светло-синего до темно-фиолетового цвета
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Закрытое Акционерное Общество «Научно- производственное Объединение «АЙС»
Область применения
Офтальмология
Способ применения
Кольца имплантируют в капсульный мешок с помощью инжектора для имплантации колец или пинцетом. Передняя капсула хрусталика вскрывается только методом непрерывного кругового капсулорексиса. Вводить кольцо можно на любых этапах операции:
-под переднюю капсулу
-через кортикальные слои над ядром хрусталика при мягких катарактах, после предварительной аспирации кортекса в зоне капсулорексиса при узких ригидных зрачках
-после удаления ядра хрусталика
-в «пустой» капсульный мешок, предварительно расправив последний вискоэластиком.
Условия хранения
Кольцо находится в специальном стерильном пакете, стерилизовано в среде окиси этилена. Содержимое стерилизованного пакета сохраняет стерильность до вскрытия стерилизованного пакета или повреждения
Срок годности, с обязательным указанием «Не применять после истечения срока годности»
срок годности- 3 года
см. на упаковке
При необходимости, указание о стерильности (для не стерильных не указывается)
Стерильные, стерилизация газовая