Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 19 февраля 2014 года № 133
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Средство для орошения и промывания полости носа «Аквалор»: | YS LAB, ФРАНЦИЯ | РК-ИМН-5№012266 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Щипцы для биопсии однократного применения, марки Micro-Tech | Micro-Tech (Nanjing) CO., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№012267 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Линзы интраокулярные: асферическая гидрофобная складывающиеся линза SUPRA PHOB модели: SPNT 200; SPNT 200-MF (мультифокальный), асферическая гидрофобная складывающиеся линза SUPRA PHOB TORIC; желтая асферическая гидрофобная складывающиеся линза SUPRA PHOB BBY, стерильная, заправленная в картридж с инжектором | Appasamy Ocular Devices PVT. Ltd, ИНДИЯ | РК-ИМН-5№012268 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 4 | Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ, во флаконе 250 г, 1 кг, 5 кг, в следующих исполнениях: низкой вязкости; средней вязкости; высокой вязкости. | «МедиКрафт» ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012269 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Гель электродный высокопроводящий АКУГЕЛЬ-Электро, во флаконе 250 г, 1 кг, 5 кг. | «МедиКрафт» ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012270 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови, однократного применения «Лейкосеп»® | ИНТЕРОКО НПП ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012292 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 19 февраля 2014 года № 133
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к
государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№012266 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей - «Аквалор беби», 125 мл | нет данных | «ИС ЛАБ» (YS LAB) | Франция |
| 2 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых - «Аквалор софт мини», 50 мл; «Аквалор софт, 125 мл | нет данных | «ИС ЛАБ» (YS LAB) | Франция |
| 3 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор норм», 125 мл | нет данных | «ИС ЛАБ» (YS LAB) | Франция |
| 4 | Инструкция по применению | нет данных | ЗАО «Фармамед» | Российская Федерация |
| 5 | Пачка (внешняя упаковка) | нет данных | ЗАО «Фармамед» | Российская Федерация |
| 2. № РК-ИМН-5№012268 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |