Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 февраля 2014 года № 128
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Помпа инсулиновая DANA Diabecare IIS с принадлежностями | SOOIL Development Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№012512 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Помпа инсулиновая DANA Diabecare IISG с принадлежностями | SOOIL Development Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№012520 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 3 | Помпа инсулиновая DANA Diabecare R с принадлежностями | SOOIL Development Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№012521 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 февраля 2014 года № 128
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной
регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№012512 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Инсулиновая помпа / Insulin Pump DANA Diabecare® IIS - 1 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 2 | Инсулиновый резервуар / Insulin Syringe Reservoir - 6 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 3 | Инфузионные наборы / Infusion Set: Easy Release - 6 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 4 | Соединительный винт / Linking Screw - 2 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 5 | Устройство специальное для установки резервуара / Easy Setter - 1 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 6 | Сумочка комплектации / Set case - 1 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 7 | Сумочка транспортная / Travel case - 1 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 8 | Чехол помпы под ремень / Case under the belt - 1 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 9 | Чехол помпы с прищепкой / Case with a pin - 1 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 10 | Чехол помпы влагостойкий / Water-resistant case - 1 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 11 | Чехол помпы с нагрудной подвеской / Bra Pouch - 1 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 12 | Чехол помпы с подвеской на плечо / Shoulder Pouch - 1 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 13 | Поясной ремень / Cloth Belt - 1 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |
| 14 | Лейкопластырь для фиксации канюли / Adhesive Tape (1 roll) - 1 шт. | нет данных | SOOIL Development Co., Ltd | Республика Корея |