Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 21 июня 2013 года № 572
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кларисан®
Торговое название
Кларисан®
Международное непатентованное название
Лоратадин
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - лоратадин 10,03 мг
(в пересчете на 100% вещество 10,0 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия.
Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин
Код АТХ R06AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь лоратадин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Лоратадин метаболизируется в активный метаболит дезлоратадин посредством цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина и дезлоратадина составляет 1-1,5 и 1,5-3,7 часа соответственно.
Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не влияет на ее значение и клинический эффект препарата.
Максимальная концентрация увеличивается у больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.
Лоратадин хорошо связывается с белками плазмы крови (97-99%), его активный метаболит дезлоратадин - на 73-76%.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита пропорциональна принятой дозе.
Около 40% препарата выводится с мочой и 42% - с калом. Период полувыведения лоратадина в среднем составляет 8,4 часа (варьируется от 3 до 20 часов), а дезлоратадина - 28 часов (от 8,8 до 92 часов).
Период полувыведения лоратадина и дезлоратадина увеличивается при печеночной патологии пропорционально степени поражения печени.
Нет отличий в фармакокинетических параметрах лоратадина и его метаболитов у взрослых и пожилых пациентов.
Лоратадин и его активный метаболит экскретируются в грудное молоко. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Фармакодинамика