Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 11 ноября 2013 года № 964
.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дротаверин
Торговое название
Дротаверин
Международное непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Таблетки 0,04 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- дротаверина гидрохлорид
(в пересчете на 100 % вещество) - 0,04 г,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, тальк.
Описание
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Папаверин и его производные. Дротаверин.
Код АТХ A03AD02
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 2 ч. Связь с белками плазмы крови - 95-98%. Период полураспада - 2.4 ч (после в/в введения). В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.
Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.
В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.
Показания к применению
- спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезии желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу, постхолецистэктомический синдром
- послеоперационные колики
- пилороспазм
- проктит, тенезмы
- спазмы периферических сосудов (в том числе при эндартериите)
- тензорная головная боль
- проведение инструментальных исследований, холецистографии
Способ применения и дозы