Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 24 сентября 2013 года № 853
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Коронарный управляемый проводник стерильный однократного применения ASAHI PTCA Guide Wire различного варианта исполнения
Состав и описание изделия
Оплетка дистального кончика этого коронарного проводника выполнена в виде спирали или дистального кончика с пластиковым покрытием. Оплетка кончика частично или полностью рентгеноконтрастна, что облегчает проведение по кровеносным сосудам и определение положения дистального кончика коронарного проводника с помощью рентгеноскопии, как опция возможна форма «J».
Проводник имеет покрытие из политетрафторэтилена (ПТФЭ). Можно изменять форму дистального кончика на последних 2 см его длины.
Съемный удлинитель проводника производства компании ASAHI INTECC (Extension) предназначен для присоединения к проксимальному концу данного проволочного проводника длиной не более 300 см. Общая длина после соединения составит около 300 - 350 см.
Область применения
Кардиохирургия
Способ применения
1. Предварительный осмотр
а) Перед использованием внимательно осмотрите и убедитесь, что все устройства и упаковки не повреждены.
b) Перед использованием убедитесь, что коронарный проводник совместим с инвазивным устройством, с которым он должен применяться.
2. Подготовка
а) Выберите наиболее подходящий для пораженной области коронарный проводник и выньте защитную бухту с проводником из стерильной упаковки.
b) Освободите проксимальный кончик проводника из фиксатора и медленно выдвигайте его из защитной бухты.
c) Когда дистальный кончик выйдет из защитной бухты на 5-6 см, при необходимости измените форму кончика согласно стандартной методике. При изменении формы дистального кончика прикладывайте минимально необходимое усилие, чтобы не повредить оплетку. Особенно чувствителен к повреждениям полимерный футляр коронарного проводника с покрытым пластиком дистальным концом. Предельную осторожность следует соблюдать при изменении формы дистального конца, чтобы не повредить его полимерное покрытие. После изменения формы и перед началом использования осмотрите оплетку и сам коронарный проводник на предмет отсутствия повреждений.
d) Осторожно возьмитесь рукой за проводник, который показался из дистального кончика защитной бухты, как можно ближе к защитной бухте и медленно и аккуратно вытащите коронарный проводник.
3. Процедуры введения
■ Система введения с помощью проводника
a) Введите дистальный кончик проводника в предназначенный для этого просвет интервенционного изделия.
b) Продвигайте аккуратно проводник до того момента, пока его кончик проксимален к кончику интервенционного изделия.
c) Задействуйте проводниковый катетер и введите систему интервенционного изделия (вместе с проводником) в «У» конектор.