Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 18 июня 2013 года № 562
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тренакса
Торговое название
Тренакса
Международное непатентованное название
Транексамовая кислота
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - кислота транексамовая 100 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.
Код АТХ В 02АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После введения метаболизируется незначительная часть препарата. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения (T1/2) в терминальной фазе - 2 ч. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном). Первоначальный объем распределения составляет примерно 9 -12 литров. Препарат, в основном, выводится с мочой посредством клубочковой фильтрации. Общий почечный клиренс равен общему клиренсу из плазмы (110-116 мл/мин), более 95% дозы выделяется с мочой в неизмененной форме. Выведение транексамовой кислоты составляет примерно 90% через 24 часа после внутривенного введения в дозе 10 мг/кг.
Фармакодинамика
Тренакса - антифибринолитическое средство.
Препарат специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Тренакса поглощает участки связывания лизина плазминогеном человека, перемещая плазминоген с поверхности фибрина, что приводит к ингибированию фибринолиза. Тренакса
не оказывает влияния на параметры свертываемости.
Показания к применению
- кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде (операции на сердце, простатэктомия, ортопедические операции, тонзилэктомия, аденоидэктомия)
- рецидивирующий эпистаксис
- травмы глаз, спонтанный или послеоперационный отек роговицы
-первичная меноррагия; меноррагии, вызванные использованием внутриматочных контрацептивов
-кровотечения, связанные с предлежанием и разрывом плаценты при беременности
- кровотечения, вызванные конизацией шейки матки
- острое гастроинтестинальное кровотечение
Способы применения и дозы
При операциях на сердце первоначальная доза 10 мг/кг вводится за 20 - 30 мин перед операцией с последующей инфузией 1 мг/кг/ч.
Острые гастроинтестинальные кровотечения: 4,5 - 6 г/день, вводимые в 3-6 приемов, в течение 5-7 дней.
После операции на шейке матки назначают 4,5 г/день, вводимые в 3 приема в течение 12-14 дней.
При носовом кровотечении раствор для инъекций применяют местно путем закапывания или тампонирования носовых ходов марлей, смоченной раствором.
Тонзилэктомия: 10 мг/кг внутривенно за полтора часа до операции.