Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 апреля 2012 года № 267
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дульколакс® Пико
Торговое название
Дульколакс® Пико
Международное непатентованное название
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл, 30 мл
Состав
1 мл (= 15 капель) содержит
активное вещество - натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг вспомогательные вещества: натрия бензоат, сорбитол жидкий (не кристаллизованный), натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, от бесцветного до желтого или светло-желто - коричневого цвета, слегка вязкий раствор с почти незаметным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные
Код АТС А06АВ08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает просвета толстого кишечника, не всасываясь из желудочно-кишечного тракта и, таким образом, не подвергаясь печеночно-кишечной циркуляции. Активная форма препарата бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется в просвете кишечника путем расщепления кишечными бактериями.
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов. В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Фармакодинамика
Слабительное средство из триарилметановой группы. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника.
Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого.
Показания к применению
атонический запор
регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса)
подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям
Способ применения и дозы
Рекомендуется следующая дозировка, за исключением особых случаев предписанных врачом.
Капли 7,5 мг/ 1 мл (=15 капель)
Взрослым и детям старше 10 лет: начальная доза составляет 10 капель (5 мг), далее в зависимости от тяжести запора доза подбирается индивидуально - от 10 до 20 капель (5-10 мг) в сутки однократно;
Дети от 4-10 лет: рекомендуемая доза составляет 5-10 капель в сутки (2,5-5 мг);
Детям младше 4 лет: рекомендуемая доза - 250 мкг на кг веса (=1 капля на каждые 2 кг массы тела).
Препарат следует принимать на ночь, перед сном, для появления стула следующим утром.
Побочные действия
колики и боль в животе, диарея, рвота, тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт
реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и кожные реакции