Утверждена
приказомПредседателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 16 июля 2013 года № 637
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения: Клипсонакладыватель хирургический многоразовый для малых, средних, средне-больших, больших титановых клипс «Ligaclip®», длиной 14.6 см, 18.5 см, 19 см, 26.5 см, 26.7 см, 27.5 см, 33 см с принадлежностями.
Состав и описание изделия
Клипсонакладыватель Ligaclip представляет собой инструмент многоразового использования, предназначенный для наложения и смыкания металлических лигирующих клипс. Для работы с инструментом рекомендуется использовать клипсы Лигаклип Экстра, изготовленные из титана. Эти клипсы предназначены для клипирования тубулярных структур в тех случаях, когда показано применение нерассасывающихся материалов.
Лигирующие клипсы размещаются вокруг трубочной структуры и смыкаются путем сжатия ручек клипаппликатора.
Область применения
Применяется в центрах нейрохирургии, общей хирургии.
Показания
Применяется для наложения металлических клипс на тубулярные структуры и сосуды. Размер накладываемых клипс должен соответствовать размеру лигируемых структур.
Противопоказания
Не используйте данный инструмент для окклюзии маточных труб с целью контрацепции. Не используйте данный инструмент для лигирования тубулярных структур и сосудов при наличии противопоказаний к наложению металлических клипс.
Предупреждения и меры предосторожности.
Малоинвазивные операции должны выполняться хирургами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими достаточный опыт эндохирургических вмешательств. Перед любой малоинвазивной операцией хирургу рекомендуется ознакомиться с литературой, посвященной технике выполнения предстоящего вмешательства, а также публикациями, касающимися возможных осложнений
Малоинвазивные инструменты разных производителей могут различаться по диаметру. В связи с этим перед началом операции следует убедиться в совместимости применяемых малоинвазивных инструментов и аксессуаров, произведенных разными фирмами.
Для предотвращения осложнений, связанных с ударами электрическим током и ожогами, а также для обеспечения безопасности медицинского персонала и во избежание повреждения медицинских приборов, хирург должен всесторонне изучить принципы и технику обращения с электрохирургическими, ультразвуковыми и лазерными приборами. Перед началом операции следует убедиться в целостности электроизоляции и/или наличии заземления. Электрохирургические инструменты не следует погружать в жидкость, если обратное не указано на маркировке.
Убедитесь, что размер клипсы соответствует диаметру лигируемой тубулярной структуры или сосуда.
При наложении каждой клипсы следует выжимать рукоятку до упора. При неполном выжимании рукоятки клипса может быть наложена неправильно, и не будет обеспечивать адекватного лигирования.