Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 19 марта 2014 года № 205
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№010219 26.06.2012 | Бисакодил-Нижфарм
Суппозитории ректальные, 10 мг | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-3759-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№010439 03.12.2010 | Цефуроксим
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение № 2 к АНД 42-1495-10 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№010440 03.12.2010 | Цефуроксим
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1500 мг | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение № 2 к АНД 42-1495-10 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№014171 29.06.2009 | Лопикард
Таблетки, 5 мг | Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН
| Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 3 к СП РК 42-5076-09 | Инструкции по медицинскому применению |