Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 июня 2012 года № 467
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Куандо
Торговое название
Куандо
Международное непатентованное название
Лорноксикам
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 8 мг
Состав
Одна таблетке содержит
активное вещество - лорноксикама 8 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия кроскармеллоза , поливинилпирролидон К30, магния стеарат, опадрай белый 04F28674.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.
Код АТС МО1АС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1-2 часа после приема препарата. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Эффекта первого прохождения не замечено
совсем. Период полувыведения в среднем составляет 3-4 часа.
Одновременный прием лорноксикама с пищей снижает Cmax на 30%, Тmax увеличивается с 1,5 до 2,3 часов. Всасываемость лорноксикама (рассчитанная по площади под кривой (AUC)) может снижаться до 20%.
В плазме крови лорноксикам присутствует в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Лорноксикам в основном метаболизируется в печени, с образованием неактивного метаболита 5-гидроксилорноксикама, в основном путем гидроксилирования. В данном процессе метаболизма (биотрансформации) лорноксикама участвует изофермент CYP2C9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом, что выражается в заметном повышении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не проявляет какой-либо фармакологической активности. Лорноксикам полностью метаболизируется; около 2/3 лорноксикама выводится через печень и 1/3 — через почки в виде неактивного соединения. Выводится с грудным молоком.
Период полувыведения основного соединения препарата в среднем составляет 3-4 часа. После приема внутрь примерно 50% выводится с калом и 42% - через почки, в основном в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама после приема одноразовой или двухразовой суточной парентеральной дозы составляет 9 часов.
У пациентов пожилого возраста старше 65 лет клиренс снижается на 30-40%. В кинетическом профиле лорноксикама у пациентов пожилого возраста, кроме сниженного клиренса, существенных изменений нет.