Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 3 июля 2012 года № 506
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фуцис®
Торговое название
Фуцис®
Международное непатентованное название
Флуконазол
Лекарственная форма
Таблетки 50мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - флуконазола 50мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон К 30, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят, спирт изопропиловый.
Описание
Белые, круглые со скошенными краями таблетки, с линией разлома на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства системного применения.
Производные триазола.
Код АТС J02A C01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, общая биодоступность - 90 %. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме крови достигает пика через 0,5 - 1,5ч после приема флуконазола натощак, а период полувыведения составляет около 30ч. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90 % равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).
Связывание с белками - низкое (11-12 %). Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма.
Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.
Фармакодинамика
Флуконазол, триазольное противогрибковое средство, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов, проявляет активность при инфекциях, вызванных:
- Candida spp., включая генерализованный кандидоз
- Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции
- Microsporum spp.
- Trychoptyton spp.
- Blastomyces dermatitides
- Coccidioides immitis
- Histoplasma capsulatum
Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р - 450.
Показания к применению
- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей
- кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и горла, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные кандидозные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (связанный с ношением зубных протезов)
- генитальный кандидоз, острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика рецидивов вагинального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и более в год); кандидозный баланит
- криптококковый менингит и инфекции другой локализации
- дерматомикозы, включая микозы стоп, паховой области, лишаи ногтей (онихомикоз), а также отрубевидный лишай